Opteama är ett konsultföretag som erbjuder tjänster främst inom kvalitetsstyrning, riskhantering och regulatoriska frågor för företag och organisationer inom medicinsk teknik.

Opteama har lång erfarenhet från industriell verksamhet, främst från den elektromedicinska industrin. Vi har bakgrund från internationell marknadsföring, kvalitetsutveckling och produktutveckling.

 

 

Medicintekniska företag och organisationer

ISO13485

ISO standarden för medicintekniska produkter

Riskmanagement

ISO 14971

Identifiering av faror, FTA, FMEA, riskreducering etc

Regulatory affairs

Medicintekniska produktdirektivet, produktstandarder

USA

USA marknaden och FDA, QSR, FDA revisioner, complaint handling

Samarbetspartners

Vi samarbetar med SYMBIOTEQ, ett konsultföretag inom medicinisk teknik och CANISO inom kvalitetsledning för andra typer av företag.

 

Seniorkonsult

 Lars Sahlström

 Opteama

Tel. 08 - 716 51 15

 Ejdervägen 28

Mob. 0708265150

 131 50 Saltsjö-Duvnäs

E-post: kontakt@opteama.se